国家药监局:未向北美出口过芬太尼类药品
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2025-03-13 08:06:32
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国家药监局明确指出,我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品。这体现了我国在药品监管方面的严谨态度和对国际社会的负责任担当。芬太尼类药品是一类强效麻醉药品,其管控极为严格。我国严格遵守相关国际公约和国内法律法规,确保药品的合法生产、经营和使用,坚决杜绝非法出口等行为。这一举措有助于维护全球公共卫生安全,防止芬太尼类药品的非法流通和滥用,为世界各国的禁毒工作作出积极贡献。


新华社电 国家药监局12日表示,2024年我国芬太尼类药品出口量为12.3公斤(以芬太尼类物质碱基计),主要出口至韩国、越南、菲律宾等国家。截至目前,我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品。

国家药监局新闻发言人说,芬太尼类药品临床主要用于镇痛,非医疗目的使用会引发药物滥用,甚至导致公共卫生问题和社会问题。截至目前,我国共有4种芬太尼类药品作为药品批准上市,分别是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企业获准生产原料药,5家企业获准生产制剂。2024年我国芬太尼类药品原料药生产量为100公斤,主要用于国内医疗使用和出口。

发言人表示,在我国,芬太尼类药品全部列入麻醉药品管理。药品监管部门对芬太尼类药品实行最严格管制,生产经营实行企业定点、以需定产、固定渠道销售,出口实行准许证管理。对芬太尼类药品生产经营定期开展巡查检查,及时排查安全风险隐患。组织开展专项检查和飞行检查,切实规范生产经营秩序。对芬太尼类药品出口实行国际核查制度,经进口国家主管部门确认贸易合法性后再核发出口准许证。通过监管部门和企业的共同努力,芬太尼类药品生产经营管理平稳,未发现药品生产经营企业存在违法生产经营芬太尼类药品的情况,也未发现芬太尼类药品从药品生产经营企业流入非法渠道的情况。

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